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角膜塑形技术的发展现状与前景       ★★★
角膜塑形技术的发展现状与前景
《中美角膜塑形技术高峯论坛(北京)》报告2005.5.21
作者:国际角膜… 文章来源:中美角膜塑形技术高峯论坛(北京) 点击数: 更新时间:2008-8-29 11:51:37
  角膜塑形技术自1960年诞生以来,一直在不断发展完善,2002年美国FDA首次批准夜戴型角膜塑形镜上市以后,这一技术的研发和应用更是飞快发展。如今,RGP材料的进步、对镜片作用原理理解深化而带动的镜片设计升级、数控镜片加工技术的改善,以及验配技术的进步,使得今天的角膜塑形术及角膜塑形镜与以前完全不一样,与四、五年前的也有很大变化。今天的角膜塑形术,其主要特征有:①镜片均采用高透气性材料,如Boston XO;②均采用4区多弧段镜片设计,使得镜片定位良好;③镜片直径较大,10-11.5㎜;④采用角膜地形图辅助验配和分析;⑤夜戴。一句话概括,就是今天的角膜塑形术与以往大不相同,更加安全、有效。
 
  2002年美国FDA批准夜戴型角膜塑形镜上市后,这一技术的临床应用在欧州和北美成长很快。在美国,估计2004年接受角膜塑形术治疗的人群达到17万人,而且这项技术已被应用到矫治远视和老花。在欧州,医生必须接受培训后方能开展这一业务。仅在荷兰和德国,2003年接受治疗人群约为2万人,2004年估计已上升至10万人。2004年6月,美国FDA批准了第2个角膜塑形镜品牌—博士伦VST上市,这将大大加快这一技术的临床应用。在西方,角膜塑形术是医疗行为,必须凭执业眼科医生或眼视光师的处方才能验配角膜塑形镜。
 
  在过去几年中,许多对角膜塑形机理和其对角膜影响的研究完成。对于塑形机理,有很多因素被提出,包括角膜弯曲、表皮细胞再分布、表皮细胞压缩、细胞压缩和细胞内液体转移、增加细胞分裂、增加细胞维持、基质层地区性重组等。现在大多数专家认为角膜塑形不是单一因素作用,而是多因素结合作用,作用区域主要在角膜的上皮层。
  
  对于夜戴式角膜塑形镜,研究表明,配戴8小时后角膜地形便有明显改变,裸眼视力也随之明显改善。开始时裸眼视力在白天会有所反弹,但一般10天后屈光效果便可稳定,白天反弹很少。对多种镜片设计的配戴效果进行比较后,发现差异不大。对角膜塑形术的可逆性研究,发现无论是良好的配适或是不良的配适,停戴镜片30天后,角膜都能回到原来的状态,其中绝大部分在4-10天内即恢复原态,说明角膜塑形确实可逆。
  角膜塑形术的安全问题一直是研究人员、临床医生和患者关注的问题。有数起角膜感染引发角膜溃疡的事例被报道,其中绝大部分发生在中国大陆等亚州国家和地区。这些事例报告未能深究角膜感染产生的直接原因,比如说是镜片材料、镜片设计或镜片加工不当导致,还是验配不当或护理液使用不当造成。这些报告应引起我们的警觉,即角膜塑形术的不当使用可能引发严重后果。大多数专家认为,如果验配和使用得当,配戴角膜塑形镜和配戴普通RGP在安全性方面没有明显差别。这也是美国FDA 批准这一技术临床应用的基础。
  角膜塑形对近视发展的控制作用也由研究成果证实。配戴角膜塑形镜可以有效阻止玻璃腔体的增长,从而遏制近视的加深。
 
  验配角膜塑形镜需考虑患者的角膜地形、偏心率、瞳孔直径、眼睑位置和压力,以及患者职业等因素。患者的近视度数不应超过-6.00D,角膜散光不应超过-1.50D。角膜地形图在验配分析中的作用十分重要。比如说,角膜曲率仪测量的是角膜中央3-4㎜二点之间的平均值,而角膜地形图可测量出角膜中央顶端曲率R0。因此,有些时候,角膜屈光度已发生了明显改变,仅从角膜曲率仪的测量值中却反映不出,而角膜地形图测量R0 可与之同步。另外,验配角膜塑形镜与验配普通RGP有所不同,对于普通RGP,荧光素分析可准确判断镜片的配适度,而对角膜塑形镜则不充分,只有角膜地形跟踪才能准确观察角膜塑形配适度和有效性。
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